1.负责控制所有体系文件文件编号、版本；

2.对公司各部门提交的各种体系文件进行文字整理和排版审核；

3.负责管理公司内部体系文件、外来文件的受控、发放、登记、回收和处理；

4 负责按管理规程对文件、记录进行归档、借（查）阅、保存、销毁等活动；

5 负责公司各管理体系涉及的法规文件查新，政府文件和法规资料的归档，保存；

6 负责所有技术档案，质量档案的收集、整理、按档案管理要求归档保存；

7 遵守公司保密制度，对质量部保管的保密文件进行专项管理；

8 对各部门的文件管理工作进行培训、指导、监督，并督办其定期存档。

岗位任职资格条件：

1 药学相关专业专科以上学历；可为应届毕业生，有一年以上的质量管理工作经验优先；

2 熟悉GMP/CNAS/CMA及相关法律法规；

3有第三方检测机构或药品生产、研发企业工作经验；2年以上药厂GMP同岗位相关工作经验优先；

4熟悉word、Excel等Office办公软件。