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5000-9000
湖北-武汉 -东湖高新区 | 不限经验 | 本科学历 | 可接受应届生
五险一金 包吃住 年终奖金 法定节假日
2022-04-08 更新 被浏览:
最近在线时间:2022-04-08 10:04
职位描述
到岗时间:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限

【工作职责】

1、根据公司在研和已上市产品特点有计划的开展全球药品注册工作;

2、负责拟申报品种相关文献查找,杂质研究、质量研究及申报注册文件撰写;

3、随时跟踪注册进展,及时与审评官方、注册代理及客户交流,高效推进工作;

4、及时搜集整理国内外药政法规医药信息,及时向公司有关部门通报;

5、负责已申报品种补充资料、标准修订、工艺变更及再更新工作。

6、依据项目计划对在研项目进行质量研发设计以及实验操作,配合文件撰写进行工艺开发,检测工艺样品;

7、对已申报品种进行后续稳定性研究,按照国家要求进行相关补充事项;

8、熟练使用质量研究相关仪器(液相、气相、质谱、紫外、红外等),并负责对实验仪器校验和维护。

【岗位要求】

1、需具有强的学习能力,勇于任事,敢于担当。

2、工作责任心强,对工作中出现的问题能够大胆指出。

3、有较强的组织、沟通和处理突发事件的能力。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 股份制企业
  • 500-1000人

武汉九珑人福药业有限责任公司是人福医药集团股份公司(简称 人福医药 ,股票代码:600079,湖北省医药企业十强榜首)投资控股的一家专业从事生育调节药物和甾体类原料药研发、生产和销售的现代化制药企业。作为国内第一家整合生殖健康产业链的医药企业,目前公司拥有武汉九珑人福产业基地、葛店人福产业基地、竹溪人福产业基地、葛店人福药用辅料产业基地,共四个产业园;及武汉人福医疗器械有限责任公司、武汉九珑医药有限责任公司两家子公司,累计注册资本超4亿元,成功建立一条从原料提取到制剂生产的完整产业链条。
九珑人福药业拥有专业的医药研究中心,良好的技术储备和强大的研发实力,独立研发了多个新药品种。现有7个车间均通过国家新版GMP认证,新型甾体激素原料药车间通过美国FDA认证。公司先后被认定为国家级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、省级技术研发中心,多次被省市政府评定为 重合同守信用企业 、 安全生产单位 。公司品牌 紫韵 、 华典 是湖北省著名商标。公司自创建以来,一直秉承 以质量求生存,以效益求发展,以服务创品牌 的经营理念,致力于成为生育调节类药物的国内市场领跑者和甾体类原料药的全球主流供应商。


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