1.负责临床研究数据管理部分的整体工作,包括跨部门沟通、参与项目启动工作;
2.撰写数据管理计划;
3.使用EDC系统,进行数据库的创建、测试、上线和维护;
4.根据临床方案,设计CRF;
5.撰写数据核查计划;
6.进行数据核查、质疑、清理与质控;
7.外部数据一致性检验;
8.SAE一致性检验;
9.管理数据管理过程产生相关技术文档;
10.撰写数据管理报告;
11.参与制定和维护数据管理部门SOP;
12.辅助完成公司交代的其他的任务。
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