岗位要求：

1）药学、化学、生物制药等相关专业全日制本科以上学历，2年以上相关工作经验；

2）熟悉医药产品生产、仓储等管理流程和工艺管理要求，有无菌QA管理经验者优先；

3）熟悉医药生产企业生产、仓储等质量管理规范等法律法规，有FDA或欧盟国际认证经验者优先；

4）具有质量体系文件的编制能力，有英文翻译能力者优先；

工作内容：

岗位职责：

1、动态监控生产现场药品生产的全过程，提出质量保证和改进的措施与建议，及时填写相关记录；

2、执行中间体、半成品、待包装品、成品的取样及留样；

3、监督检查车间生产清场情况，定期监测车间生产环境，收集监测数据，汇总分析；

4、控制车间现场文件、记录的发放使用，审核批记录，办理合格品放行手续；

5、按照质量考核方案，对车间质量情况进行考评；

6、参与处理同车间相关的偏差、变更、投诉退货等质量保证流程，提交处理报告；

7、收集物料、产品相关的质量数据，统计分析质量趋势。