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浙江-杭州 -滨江区 |不限经验 |本科学历 |可接受应届生
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2022-01-06 更新被浏览:
张晓娜 聊一聊
最近在线时间:2021-12-06 16:12
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地址:滨江区天和科技园区2C幢101室 查看上班路线
职位描述
到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

需求专业:

生物制药/制药工程/药学/药事法规/生物医药

岗位职责:

1、根据公司发展规划完成在线产品的注册申报、进度跟踪和梳理;

2、按照相关监管机构要求,及时完成各项申报跟踪和现场核查工作,并确保注册工作科学合规;

3、跟踪项目审评进度,解决监管机构提出的各项注册审评问题;

4、跟踪非临床工作进度,确保非临床试验科学合理,以支持临床和注册工作顺利开展。

岗位要求:

1本科及以上,药事法规、生物医药、药学、医学等相关专业。

2优秀应届生亦可


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杭州尚健生物技术有限公司(以下简称尚健生物或 公司 ),是一家创新驱动型生物制药公司,致力于恶性肿瘤等重大疾病的创新抗体药物开发与商业化。公司由原军事医学科学院青年科学家、国家 万人计划 青年拔尖人才吕明博士领衔创建。吕博士浙江大学本科,军事医学科学院博士,师从于我国免疫学权威专家沈倍奋院士,担任沈院士秘书。2014年,吕博士研发的抗埃博拉抗体MIL77,成功治愈英国女兵,受到国家领导人的高度关注与表彰。

尚健生物始终坚持技术创新引领产品创新。运营四年来,组建了一支拥有丰富抗体药物研发及产业化经验的专业团队,多名院士、国际级和国家级专家担纲科学顾问;先后在北京、杭州等地建立了国际领先的研发中心,形成京沪研发、杭州产业化的整体格局;与军事医学研究院、华东理工大学、中山大学等知名科研院校开展深度合作;建立了国内领先的从抗体研发到规模化生产和临床转化的全流程技术体系,重点围绕肿瘤领域布局了一系列原创产品,申请国家及PCT专利60余项;首个1类新药抗PD-1抗体已进入2期临床,SG301、SG404、SG12473等多个项目先后在国内外启动并开展临床研究;获汉康资本、国药中生、毅达资本、华睿投资、同创伟业等机构投资近4亿元;与石药集团达成抗PD-1抗体联合开发协议,获合作经费1.65亿元以及产品上市后6%的销售提成,该产品上市后预计每年为公司带来1亿以上净收入;2020年3月,在区政府的支持下,尚健生物将中国生物技术股份有限公司引入滨江,共同投资4亿,成立合资公司——中生尚健生物医药(杭州)有限公司,加快创新抗体药物产业化,促进区域生物医药产业快速发展。

尚健生物创始人吕明博士2017年入选杭州滨江区 5050 人才计划;2018年,入选北京 新创工程·亦麒麟 领军人才;2019年,入选第四批国家 万人计划 青年拔尖人才,吕博士是同批次入选的全国仅有的7位企业代表之一,也是浙江唯一的生物医药企业代表;2020年,入选杭州年度创业人物。2019年,尚健生物经工信部推荐并经过严格遴选,受邀参加国家 双创周 主题展示活动;同年,尚健生物获得国家高新技术企业资质和国家知识产权管理体系认证企业,并获得国防科技创新特区项目和浙江省重点研发计划项目支持;2020年,尚健生物获浙江省行业创新创优示范单位,武器装备科研生产单位三级保密资质,入选2020中国生物医药企业最具创新力50强,入选2021年度杭州市准独角兽企业。

2021年,在滨江区政府的大力支持下,尚健生物启动了滨江抗体产业化基地建设项目,计划通过2年时间,建设符合国际标准的抗体药物规模化生产基地,快速推动多个创新抗体产业化,努力成为国际领先、持续创新的生物制药企业,为全球患者提供优质的中国抗体。


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