【工作职责】
1、根据公司在研和已上市产品特点有计划的开展全球药品注册工作；
2、负责拟申报品种相关文献查找，杂质研究、质量研究及申报注册文件撰写；
3、随时跟踪注册进展，及时与审评官方、注册代理及客户交流，高效推进工作；
4、及时搜集整理国内外药政法规医药信息，及时向公司有关部门通报；
5、负责已申报品种补充资料、标准修订、工艺变更及再更新工作。
6、依据项目计划对在研项目进行质量研发设计以及实验操作，配合文件撰写进行工艺开发，检测工艺样品；
7、对已申报品种进行后续稳定性研究，按照国家要求进行相关补充事项；
8、熟练使用质量研究相关仪器（液相、气相、质谱、紫外、红外等），并负责对实验仪器校验和维护。
【岗位要求】
1、需具有强的学习能力，勇于任事，敢于担当。
2、工作责任心强，对工作中出现的问题能够大胆指出。
3、有较强的组织、沟通和处理突发事件的能力。
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