【工作职责】
1、负责生产车间现场监督工作,认真做好日常质量监督检查记录,每周以书面形式汇报周质量监督情况
2、负责监控车间暂存物料和中间体的管理,监控帐、物、卡的一致性。对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权
3、负责生产前核查各生产区、设备、设施及各类容器的清洁,仪器仪表是否在校验期内
4、监督车间生产人员严格按工艺规程和岗位SOP操作,核查关键工艺参数执行情况。发现有不符合GMP的行为发生可令其改正,同时向本部门负责人报告
5、负责对车间中间体、成品取样,及时向相关车间负责人反馈质量情况
6、定期做好工艺用水取样,洁净区环境监控,发放监控报告
7、负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录,监督生产车间相关记录的填写
8、负责每月向QA副经理汇报月度工作总结
9、负责产品、环境监测数据以及工艺用水检测数据的年度回顾分析
【岗位要求】
1、有医药公司生产、QA或QC经验者优先考虑;
2、大学本科及以上学历,药品、生物或相关专业;
3、熟悉Word、PDF、Excel等办公软件;
4、工作积极主动,认真细心,执行力强;
5、具备较强的书面和口头沟通能力;
6、具备时间安排和承受压力的能力。
武汉九珑人福药业有限责任公司是人福医药集团股份公司(简称 人福医药 ,股票代码:600079,湖北省医药企业十强榜首)投资控股的一家专业从事生育调节药物和甾体类原料药研发、生产和销售的现代化制药企业。作为国内第一家整合生殖健康产业链的医药企业,目前公司拥有武汉九珑人福产业基地、葛店人福产业基地、竹溪人福产业基地、葛店人福药用辅料产业基地,共四个产业园;及武汉人福医疗器械有限责任公司、武汉九珑医药有限责任公司两家子公司,累计注册资本超4亿元,成功建立一条从原料提取到制剂生产的完整产业链条。
九珑人福药业拥有专业的医药研究中心,良好的技术储备和强大的研发实力,独立研发了多个新药品种。现有7个车间均通过国家新版GMP认证,新型甾体激素原料药车间通过美国FDA认证。公司先后被认定为国家级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、省级技术研发中心,多次被省市政府评定为 重合同守信用企业 、 安全生产单位 。公司品牌 紫韵 、 华典 是湖北省著名商标。公司自创建以来,一直秉承 以质量求生存,以效益求发展,以服务创品牌 的经营理念,致力于成为生育调节类药物的国内市场领跑者和甾体类原料药的全球主流供应商。