中药学、药学、药检、制药工程或生物工程相关专业。 有药厂工作经验优先考虑。
1、 负责协调各项验证工作的及时开展,验证文件的起草、审核、批准,验证的组织、实
施及验证报告的审核、批准及归档整理。
2、 负责公司质量体系自检的实施,偏差、OOS 的协调调查与处理,变更、CAPA 的审核批准和实施跟踪。
3、 负责协调改进日常质量检查中发现的各种问题。
4、 检查厂房、设施和设备的使用及维护情况,以保护其良好的运行状态。
5、 负责维护并完善公司质量体系,保证其高效正常运行。
6、 定期组织对公司人员进行GMP培训与考核,提高所有员工的GMP意识,对QA部门进行专业培训与考核,提高质量管理技能。