【工作职责】

1、负责生产车间现场监督工作，认真做好日常质量监督检查记录，每周以书面形式汇报周质量监督情况

2、负责监控车间暂存物料和中间体的管理，监控帐、物、卡的一致性。对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权

3、负责生产前核查各生产区、设备、设施及各类容器的清洁，仪器仪表是否在校验期内

4、监督车间生产人员严格按工艺规程和岗位SOP操作，核查关键工艺参数执行情况。发现有不符合GMP的行为发生可令其改正，同时向本部门负责人报告

5、负责对车间中间体、成品取样，及时向相关车间负责人反馈质量情况

6、定期做好工艺用水取样，洁净区环境监控，发放监控报告

7、负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录，监督生产车间相关记录的填写

8、负责每月向QA副经理汇报月度工作总结

9、负责产品、环境监测数据以及工艺用水检测数据的年度回顾分析

【岗位要求】

1、有医药公司生产、QA或QC经验者优先考虑；

2、大学本科及以上学历，药品、生物或相关专业;

3、熟悉Word、PDF、Excel等办公软件;

4、工作积极主动，认真细心，执行力强；

5、具备较强的书面和口头沟通能力；

6、具备时间安排和承受压力的能力。